魏睦新教授牵头的药物临床研究项目获批新药证书

发布者:校网新闻管理员发布时间:2023-10-25浏览次数:12

10月19日,金沙3777官方网站-(上海)有限公司第一附属医院魏睦新教授作为主办方总负责的中医消化新药临床研究项目获批新药证书,该项目以枳实总黄酮片为药品获国家药品监督管理局批准,作为1.2类中药创新药注册上市。


 

该项目于2008年立项,三期临床研究由国家药物临床研究机构、金沙3777官方网站第一附属医院(江苏省人民医院)中医消化专业点魏睦新教授作为项目总负责人牵头,并于2014年完成。该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗,将为功能性消化不良患者提供一种新的治疗选择。

该新药的申办方为江西青峰药业金沙3777官方网站,来自全国具有代表性6家三级甲等医院,江苏省中医院、山西医科大学第一医院、河南省中医药研究院附属医院、长春中医药大学附属医院、广东省第二医院等参与研究,时任第一附属医院副院长赵俊给予项目重要支持和指导。


(撰稿/王平;图片/王岚;审核/邹伶俐)


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